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    成为值得信赖的医疗器材制造商与服务商

    南京j9游会真人游戏第一品牌生物医学科技有限公司


    南京j9游会真人游戏第一品牌生物医学科技有限公司(以下简称j9游会真人游戏第一品牌生物),是一家创新型医疗器械企业,始创于2001年,以安全输血、伤口治疗两大主业为核心,灭菌服务平台、医疗器械代理平台和新材料研发制造平台三大平台为支撑,专注于新型医疗耗材和设备的研发、生产、销售和服务。
    j9游会真人游戏第一品牌生物现为南京彤天科技股份有限公司的控股子公司。南京彤天科技实业股份有限公司成立于2000年9月,是一家由证监会监管的非上市公众公司。目前,公司业务以资本运作及控股管理为主,直接控股、参股六家子公司。公司旗下产品包括:医疗器械、非通讯光纤、建筑保温材料、玻纤增强树脂砂轮以及基金产品等。

     

    新型高科技医疗器械研发
    j9游会真人游戏第一品牌生物除自主研发投入之外,充分引入和依靠外部科研力量,公司与江苏省血液中心、南京红十字血液中心、中国医学科学院输血研究所、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、东部战区总医院等国内多家高校、医疗机构,以及南师大、南理工、南航等高校建立了广泛的合作关系,成功搭建产学研一体化医疗产品研制开发平台,专业从事新型高科技医疗器械研究、开发。

     

    发挥特长为会员单位提供技术支持
    近年来,j9游会真人游戏第一品牌生物充分发挥桥梁作用,协助协会搭建沟通交流的平台,推动行业发展。公司牵头组建了江苏省复合材料生物基专业委员会并担任主任委员单位,除此之外j9游会真人游戏第一品牌生物还是中国输血装备委员会委员单位、中国医疗器械行业协会会员、中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会理事单位、全国医用输液器具标准化技术委员单位、江苏省输血协会理事单位、南京医疗器械协会秘书长单位、南京市江北新区工商业联合会常务委员单位、南京工业互联网产业联盟理事单位,在专业领域,发挥特长,为会员单位提供技术支持。

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    HISTORY

    始创于2001年

    发展历程

    南京j9游会真人游戏第一品牌生物医学科技有限公司正式成立

    2001年

    2001年

    被评为高新技术企业,通过ISO9001/ISO13485质量体系认证,取得CE证书

    2002年

    2002年

    获自营进出口资格。第一批“一次性使用白细胞过滤输血器材”出口

    2003年

    2003年

    玻璃微纤维滤除白细胞输血器技术及产业化,项目获得中国建筑材料协会、中国硅酸盐学会科技进步一等奖

    2004年

    2004年

    “一次性使用白细胞过滤输血器材”进入中国高新技术产品进口名录

    2005年

    2005年

    公司自主研发的“一次性使用血浆病毒灭活输血器材”进入临床验证

    2008年

    2008年

    投资1000万元建立年产100万套高性能白细胞过滤器生产线

    2010年

    2010年

    一次性使用白细胞过滤输血器材(软壳)投放国际市场—全血型软壳滤器

    2012年

    2012年

    创面封闭式负压引流套装、一次性使用血浆病毒灭活输血器材获得医疗器械Ⅲ类注册证,一次性使用前列腺扩裂导管获得医疗器械Ⅱ类注册证

    2015年

    2015年

    获批成立“江苏省研究生工作站”

    2016年

    2016年

    取得知识产权管理体系认证证书

    2018年

    2018年

    “江苏省血液净化医械产品工程技术中心”正式在公司挂牌成立 医学健康创新工程“新型血液病原体灭活项目”成果落户金陵

    2019年

    2019年

    入驻国家级江北新区生物医药谷BPV

    2020年

    2020年

    获评国家专精特新“小巨人”企业

    2023年

    2023年

    THREE MAJOR PLATFORMS

    三大平台

    j9游会真人游戏第一品牌生物基于两大主业的支撑,积极发展医疗器械产业链,建立了灭菌服务平台、医疗器械代理平台、新材料研发制造平台三大平台,相辅相成,构建了全方位、一体化的服务生态系统,使我们能够为医疗行业提供从源头材料生产到终端服务的全面支持,持续推动医疗科技的进步与发展。

    灭菌服务平台

    j9游会真人游戏第一品牌生物作为少数几家拥有对外灭菌资质的企业,耗资3000万,重点打造了防爆车间和环保排放,确保安全生产,绿色发展。目前拥有100m³的先进EO灭菌柜和20m³蒸汽灭菌柜,在满足公司产品灭菌得到同时,也积极服务于社会。在该服务中拥有专业的工程师团队,以及管理技术团队,针对各种材质,各种复杂结构与客户进行良好沟通,灵活的服务方式,一对一沟通,从灭菌咨询、灭菌确认、日常灭菌、灭菌检测强制解析验证、日常强制解析,给予客户EO灭菌一条龙服务。

    新材料研发制造平台

    j9游会真人游戏第一品牌新材料实业有限公司以”客户的信任和满意”为公司管理的首要目标,不断发挥技术、人才优势,致力于新材料,新技术的研发与应用,为社会发展作出重要贡献。

    医疗器械代理平台

    南京j9游会真人游戏第一品牌医疗用品有限公司主要经营一次性使用无菌医疗器械、设备等产品的销售。

    HONOR

    荣誉资质

      j9游会真人游戏第一品牌生物公司不断投入研发,致力于医疗器械领域的技术创新,先后获得80多项专利和1项国际专利,在产品设计、制造工艺和功能性方面取得了重要突破。公司获得了多项医疗器械注册证和认证,先后获得国内二类、三类医疗器械注册证11张、一类凭证6张、医疗器械生产许可证以及医疗器械经营许可证,体现了j9游会真人游戏第一品牌生物对产品质量的高度重视,确保产品安全可靠。

      获得白细胞过滤器MDR CE证书,使j9游会真人游戏第一品牌生物产品能够进入欧洲等国际市场,进一步拓展了公司的业务范围,提升了国际竞争力。同时,公司通过ISO 13485以及MDSAP医疗器械质量管理体系认证,建立了完善的质量管理体系,确保产品符合法规要求,满足客户需求。 公司荣获国家专精特新“小巨人”企业称号,显示了j9游会真人游戏第一品牌生物在医疗器械领域的领先地位和行业影响力。

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    奖牌

    与各大高校及研究院建立了广泛的合作关系,成功搭建产学研一体化医疗产品研制开发平台,在专业领域获得市级省级多项技术奖项,并通过ISO 13485以及MDSAP医疗器械质量管理体系认证,还荣获国家专精特新“小巨人”企业称号。

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    证书

    公司获得了多项医疗器械注册证和认证,先后获得国内二类、三类医疗器械注册证11张、一类凭证6张、医疗器械生产许可证以及医疗器械经营许可证。

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    发明专利

    在安全输血及伤口治疗领域获得80多项专利,其中1项为国际专利,我司专业从事新型高科技医疗器械研究与开发。

    CULTURE

    企业文化


    成为值得信赖的医疗器材制造商与服务商

    核心价值观:专业实现价值,创新铸就品牌
    愿景:成为值得信赖的医疗器材制造商与服务商
    使命:以打造“安全、优质、高效、先进”的医疗器械为己任,致力于人类健康事业的不断发展,为社会做出更大的贡献
    经营理念:诚信、务实、创新、超越
    人才观:知人善用,人尽其才,共同成长,共享成果

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    丰富多彩的员工活动

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